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1、新的药品批准文号格式为“国药准（试）字+1个字母+8位数字”。

2、其中“准”代表国家正式批准生产的药品，“试”表示国家批准试生产的药品。

3、“1个字母”代表药品的不同类别，其中H代表化学药品（即原批准文号中的“X”），Z代表中药，S代表生物制品，B代表通过SDA整顿的保健药品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药用敷料，J代表进口分装药品。

4、“8位数字”的第2位代表批准文号的来源，其中10代表原卫生部批准的药品，19、20代表SDA（1998年～2001年12月31日前）批准的药品，其它各省、自治区、直辖市的代码见表，如北京代码为11，上海代码为31。

5、第3、4位代表换发批准文号之公元年号的后两位数字，如03代表2003年。

6、第5～8位数字为顺序号。

7、 国药准字H21022962就是说:国家批准生产的药品,化学药品,卫生部批准的药品,20年的,后几位为顺序号 .。

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